根据规定,N95口罩和一次性医用口罩必须在10万级或以上的净化车间生产,并具有微生物实验室试验能力和相关物理化学试验能力。威海净化公司按照规定,人员进出无尘车间有流程:
从更衣>>洗手消毒/缓冲>>风淋消毒>>清洁走廊>>每个清洁车间必须无尘。
那么10万级净化车间和普通车间有什么区别呢?它是什么样子的?
根据美国联邦标准,净化车间级别为每立方米大于等于0.5µ设置m粉尘颗粒数量。每立方米10万级无尘车间为0.5µ微尘粒子的数量在1万以内。
威海净化公司10万级无尘车间生产口罩的标准是什么?
尘粒子zui高允许值(每立方米):大于等于0.5微米的粒子数不能超过3.5万颗,大于等于5微米的粒子数不能超过2万颗。
微生物zui高允许值:浮游菌数不能超过每立方米500个,沉降菌数不能超过每培养皿10个。
压差:洁净度等级相同的洁净车间压差一致。对于不同洁净等级的相邻洁净车间,压差应大于等于5Pa,洁净车间与洁净车间之间的压差应大于等于10Pa。
当10万级无尘室对温度和湿度没有特殊要求时,穿干净的衣服,不要有舒适感。温度一般控制在秋冬20~22摄氏度;春夏24~26摄氏度;波动±2摄氏度。秋冬洁净车间空气湿度控制在30~50%,春夏洁净车间空气湿度控制在50~70%。